产品优点
•惰性物质，高纯度，洁白
•吸湿性低 •理化性质稳定
•多种标准系列型号和可按客户需求定制
•研磨和过筛工艺(可提供快速流动的产品)
•高结晶度
用途
乳糖可以满足理想辅料的多方面标准。其化学性质和物理性质相比与其他辅料和活性成分惰性更强。作为在世界范围内可供应的原料，乳糖具有良好品行，易于存储，物有所值，批此间的差异也极小。它既适合用于湿法制粒，也适合用于直接压片。通常，结晶级别的乳糖被用于湿法制粒，喷雾干燥形态的乳糖被用于直接压片。
产品优势
国内较早生产药用乳糖；丰富的原料药生产经验；先进的生产设施；优良的客户口碑
产品规格
产品标准：中国药典2015年版
包装： 25公斤/桶/袋
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用途 |
种类 |
粒度规格 |
其它 |
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服制剂用 |
一水乳糖 |
80-200目 |
(可定制） |
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喷雾干燥乳糖 |
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-- |
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无水乳糖 |
-- |
-- |
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注射吸入用 |
供注射剂用乳糖 |
-- |
合同定 |
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中国药典2015年版 |
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检验项目 |
标准规定 |
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性状 |
白色结晶性颗?；蚍勰?；无臭、味微甜。在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 |
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比旋度 |
应为+ 52.0° 至+52.6。 |
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鉴别
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1、应呈正反应 |
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2、应符合规定 |
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3、应符合规定 |
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酸度 |
4.0-7.0 |
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溶液的澄清度与颜色 |
应符合规定 |
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有关物质 |
应符合规定 |
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杂质吸光度
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400nm ; A≤0.04 |
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270-300nm ; A≤0.07 |
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210-220nm ; A≤0.25 |
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蛋白质 |
不得生成絮状沉淀 |
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干燥失重 |
应不得过1.0% |
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水分 |
4.5%～5.5% |
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炽灼残渣 |
应不得过0.1% |
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重金属 |
应不得过百万分之五 |
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砷盐 |
应不得过百万分之二 |
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含量 |
98.0%-102.0% (按无水物计） |
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微生物限度 |
需氧菌总数≤l000cfu/g |
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霉菌和酵母菌总数≤100 cfu /g |
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大肠埃希菌不得检出 |
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无
无
